一、化学名称：天门冬酰苯丙氨酸甲酯
二、分子式（Molecular formula）：C14H18N2O5
三、分子量（Molecular weight）： 294.31
四、质量标准（Quality standard）：FCCIV、USP27-NF22
五、 项目 标准
Item Standard
含量（Assay）% 98.0~102.0
透光率（transmittance）% ≥95.0
比旋光度[а]D20 (specific rotation) +14.50~+16.50
酸度PH值 4.5~6.0
干燥失重（Loss on drying）% ≤4.5
灼烧残渣（Residue on ignition）% ≤0.2
砷盐（Arsenic[As]）% ≤0.0003
铅（Lead）% ≤0.0001
重金属（Heavy metals[pb]）% ≤0.001
DKP% ≤1.5
L-苯丙氨酸(Phenylalanine)% ≤0.5
AP% ≤0.25
电导率(Conductivity)μs/cm ≤30
挥发物（Volatile organic compounds）% ≤2.0
其他异构体(Other isomers) 通过
其他相关物（Other related）% ≤2.0